| 器械名称 | 一次性使用微量采血管 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CJ*P、CJ*AS、CJ*DK、CJ*HL、CJ*AL、CJ*FX | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品适用于临床各种病人末梢血样的采集和储存。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由密封盖、采血管管体及添加剂 组成；产品非无菌。产品采血量应在其公称采血量的± 10％以内；采血管应能承受2000g离心加速度，作用 10min，不应有试管破裂等现象；采血管管体和密封盖应 配合良好，无液体渗漏现象；产品添加剂和化学性能要求 应符合注册产品标准的要求。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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