器械名称 | 一次性使用微量采血管 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | CJ*P、CJ*AS、CJ*DK、CJ*HL、CJ*AL、CJ*FX | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 产品适用于临床各种病人末梢血样的采集和储存。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由密封盖、采血管管体及添加剂 组成;产品非无菌。产品采血量应在其公称采血量的± 10%以内;采血管应能承受2000g离心加速度,作用 10min,不应有试管破裂等现象;采血管管体和密封盖应 配合良好,无液体渗漏现象;产品添加剂和化学性能要求 应符合注册产品标准的要求。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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