| 器械名称 | 一次性使用微量采血管 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CJ*P、CJ*AS、CJ*DK、CJ*HL、CJ*AL、CJ*FX | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于临床各种病人末梢血样的采集和储存。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由密封盖、采血管管体及添加剂 组成；产品非无菌。产品采血量应在其公称采血量的± 10％以内；采血管应能承受2000g离心加速度，作用 10min，不应有试管破裂等现象；采血管管体和密封盖应 配合良好，无液体渗漏现象；产品添加剂和化学性能要求 应符合注册产品标准的要求。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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