| 器械名称 | 上海医疗 气腹针 | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒 | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 产品适用范围产品用于妇科腹腔镜检查和其他低侵袭性手术中气腹的建立。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 产品适用范围产品用于妇科腹腔镜检查和其他低侵袭性手术中气腹的建立。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | 由气腹针、管心针和手柄等组成，气腹针和管心针材料为不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯塑料。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、人工气腹于脐轮下缘切开皮肤1cm，由切口处以45度插入气腹针，回抽无血后接一针管，若生理盐水顺利流入，说明穿刺成功，针头在腹腔内。接CO2充气机，进气速度不超过1L/min,总量以2－3L为宜。腹腔内压力不超过2.13KPa（16mmHg）。2、套管针穿刺腹腔镜需自套管自套管插入腹腔，故需先将套管针刺入，方法见本章腹腔穿刺节。腹腔镜套管较粗，切口应为1.5cm。提起脐下腹壁，将套管针先斜后垂直慢慢插入腹腔，进入腹腔时有突破感，拔出套管芯，听到腹腔内气体冲出声后插入腹腔镜，接通光源，调整患者体位成头低臀高15度位，并继续缓慢充气。3、腹腔镜观察术者手持腹腔镜，目镜观察子宫及各韧带、卵巢及输卵管、直肠子宫陷凹。观察时助手可移动举宫器，改变子宫位置配合检查。必要时可取可疑病灶组织送病理检查。4、取出腹腔镜检查无内出血及脏器损伤，方可取出腹腔镜，排出腹腔内气体后拔除套管，缝合腹部切口，覆以无菌纱布，胶布固定。5、腹腔镜检查后处理：（1）应给予抗生素预防感染；（2）缝合腹部切口前虽已排气，腹腔仍可能残留气体而感肩痛和上腹部不适感，通常并不严重，无需特殊处理。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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