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基本资料对比
器械名称 一次性使用石英玻璃输液器安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直管式、U型管式250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本产品临床用于静脉输液(需对适用范围进行限定)。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由插瓶针、进气器件、石英玻璃管、药液过滤器、滴斗、医用聚氯乙烯塑料软管、乳胶管、流量调节器等部件组成。产品工作原理是通过紫外光对石英管照射,激活流经石英药物活性,依靠液体重力进行输液治疗。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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