| 器械名称 | 一次性使用石英玻璃输液器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直管式、U型管式 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于静脉输液（需对适用范围进行限定）。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由插瓶针、进气器件、石英玻璃管、药液过滤器、滴斗、医用聚氯乙烯塑料软管、乳胶管、流量调节器等部件组成。产品工作原理是通过紫外光对石英管照射，激活流经石英药物活性，依靠液体重力进行输液治疗。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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