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基本资料对比
器械名称 一次性使用射频治疗穿刺针安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 上海众为医疗设备有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 作为射频发生器的配件,供临床单位用于与射频发生器配套使用。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品中的伞形杆、伞簧片、针管采用GB1220-1992中规定的1Gr18Ni9Ti不锈钢制成。 主要技术指标: 1、针尖荷重30克顶压后,其穿刺力应不大于24克; 2、伞形杆、伞簧片、针管的表面粗糙度应不大于Ra3.2μm; 3、产品应无菌。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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