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基本资料对比
器械名称 一次性使用射频治疗穿刺针人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 12人份/盒,24人份/盒
产家 上海众为医疗设备有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 作为射频发生器的配件,供临床单位用于与射频发生器配套使用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品中的伞形杆、伞簧片、针管采用GB1220-1992中规定的1Gr18Ni9Ti不锈钢制成。 主要技术指标: 1、针尖荷重30克顶压后,其穿刺力应不大于24克; 2、伞形杆、伞簧片、针管的表面粗糙度应不大于Ra3.2μm; 3、产品应无菌。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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