| 器械名称 | 一次性使用乳胶吸痰管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 无阀门型、有阀门型(6-30) | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 供临床吸痰用 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 鲁食药监械(准)字2007第2660134号 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 供临床吸痰用 | |
| 结构及其组成 | 一次性吸痰管用医用高分子材料制成，由导管和接头组成，分六个规格，应无菌。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、 确认在灭菌有效期内拆开包装，取出吸痰管； 2、 根据需要选择相应的规格型号，将吸痰头部顺着口腔、气管插管或鼻腔插到气管；将吸痰管锥头与吸引连接装置连接。 3、 将吸痰管固定好；根据无菌操作规程进行吸痰操作。 4、 可与气管插管配套使用，也可单独使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品限一次性使用，用后销毁； 2、内包装破损，严禁使用； 3、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。过期产品严禁使用； 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、使用前建议先测试产品的畅通性。 6、应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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