| 器械名称 | 一次性使用乳胶吸痰管 | 封闭负压引流材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无阀门型、有阀门型(6-30) | YZB/鄂0754－2011 |
| 产家 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 武汉徳骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 适用范围 | 供临床吸痰用 |
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| 产品说明 | 鲁食药监械(准)字2007第2660134号 | 是直接与创面接触，放置在引流区内的部分，为创面/腔封闭的主体。主要由聚氨基甲酸酯泡沫胶敷料或者聚乙烯醇泡沫敷料组成(国外如比利时ploymedies.n.v公司生产Vacuseal材料，国内如武汉维斯第公司的维斯的敷料等)。其外观如同白色海绵(也有为黑色的)，具有无毒、无免疫活性、对局部组织无刺激性、质地柔软且抗张力强、良好的弹性和韧性(使其能够尽可能远地有效传导负压，造成创面全方位上任何一点都具有负压刺激性)、可塑性强、有极好的吸附性和透水性、无固体脱落物(避免了在使用过程中普通敷料的纤维脱落现象)、耐腐蚀、遇酒精会溶解，遇含碘药剂即会变成蓝黑色，暴露在空气中时间过长会失水变硬如石膏，再次浸入生理盐水可重新变软，恢复弹性等特性。该敷料一般有三种规格：10cm*15cm*1cm，5cm*15cm*1cm，5cm*5cm*lcm;其内密布大量彼此贯通的、直径为400-600um(国内产品直径为0.2-1.0mm)的微孔，具有强烈的毛细虹吸作用，其内置2根管径为0.5cm的多侧孔硬质硅胶引流管，可及时引流出创面的坏死组织。在此基础上目前尚开发有含银离子和具有疏水性能的医用泡沫敷料。 |
| 用途 | 供临床吸痰用 | |
| 结构及其组成 | 一次性吸痰管用医用高分子材料制成，由导管和接头组成，分六个规格，应无菌。 | 医用敷料、负压源、生物半透性薄膜、引流管。 |
| 使用方法 | 1、 确认在灭菌有效期内拆开包装，取出吸痰管； 2、 根据需要选择相应的规格型号，将吸痰头部顺着口腔、气管插管或鼻腔插到气管；将吸痰管锥头与吸引连接装置连接。 3、 将吸痰管固定好；根据无菌操作规程进行吸痰操作。 4、 可与气管插管配套使用，也可单独使用。 |
(一) 引流物的放置 1、清创 清洁的被引流区，如择期手术区域，不存在清创问题，只须彻底止血，清理伤口。如被引流区存在感染、坏死、异物时，应适度清除创面坏死组织、脓液及异物，分离纤维分隔，开放所有腔隙。 2、准备引流物：根据被引区的长度，深度和形状，修剪VSD材料，要保证多侧孔引流管的端孔和所有侧孔都位于VSD材料内。 3、填充：把已准备好的带有引流管的VSD材料置入被引流区，要确保VSD材料与全部需要引流的创面充分接触，不留空隙。在表浅创面，必要时可将VSD材料的边缘与创缘缝合固定。放置时应尽可能避免泡沫材料直接接触或跨越大的血管和神经 (二)封闭 1、清洁创周皮肤 用生理盐水将周围血迹擦试干净，将创周坏死角质层清除，用75%酒精擦涂残留的络合碘、皮脂、角质皮屑等，在毛发密集的部位应先给予剃除。 2、贴膜 取出专用半透膜，除去粘贴面的隔离纸，暴露粘贴面，保持薄膜平整，从没有引流管引出的健康皮肤上，采用“叠瓦法”逐层逐片粘贴，一边粘贴一边按压。粘贴妥当后，再除去背面的覆盖膜，半透膜的覆盖范围包括至少2cm以上的创缘健康皮肤。 3、引流管的封闭方法：根据需要可选择戳孔法和系膜法 (三)开放负压 将引流管接通负压源，开放负压，负压一般设置在—125mmHg~—450mmHg(—0.017~—0.08mpa);要观察和保持引流管通畅，VSD材料塌陷紧贴创面，管内形态明显凸现。可用持续负压或间歇负压吸引方法;一次封闭负压引流可持续5~7天，一般在第七天后拨除或更换，具体根据病情而定。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品限一次性使用，用后销毁； 2、内包装破损，严禁使用； 3、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。过期产品严禁使用； 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、使用前建议先测试产品的畅通性。 6、应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
1、手术清创要彻底，止血完全，尽量减少创面渗血; 2、及时观察，正确处理封闭不严、VSD材料干洁变硬、引流管填塞和负压源异常状况; 3、VSD材料内有少许坏死组织和渗液残留，有时可透过半透膜散发臭味，甚至VSD材料表面出现黄绿色，绿脓色，灰暗色等各种污物，并非创面坏死所致，不会影响VSD治疗效果，一般无需特殊处理。 |
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