| 器械名称 | 烤瓷熔附金属全(牙)冠 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由贵金属、非贵金属或金属合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、无急性全身毒性（经口途径）反应、无遗传毒性。 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于180HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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