| 器械名称 | 乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml,240ml,250ml,375ml,2500ml | |
| 产家 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定人血清中乳酸脱氢酶的活力。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂的主要成分：R-1：L-乳酸锂，R-2：NAD。主要技术指标：1、试剂外观：R-1：无色澄清液体；R-2：无色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.6，空白吸光度变化△Aˇ0/90秒≤0.010；3、测定范围：0-2000U/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、定值质控血清的测定：X±2SD。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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