| 器械名称 | 乳酸（LAC）试剂 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LAC2020:R1:20ml×3,R2:20ml×1;LAC2416:R1:24ml×4,R2:16ml×2; LAC4235:R1:42ml×5,R2:35ml×2;LAC4560:R1:45ml×4,R2:60ml×1;LAC5025:R1:50ml×3,R2:25ml×2;LAC9090:R1:90ml×3,R2:90ml×1;LAC6020:R1:60ml | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于生化分析仪对血清或血浆中的乳酸（LAC）进行定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂试剂由R1和R2组成。试剂R1 ：Tris缓冲液50.0 mmol/L, pH＝7.5；乳酸氧化酶 ＞0.3KU/L；对氯苯酚6.5mmol/L； 试剂R2：Tris缓冲液 50.0mmol/L, pH＝7.5；4-氨基安替比林 0.5mmol/L；过氧化物酶＞2.0KU/L，含非反应性填充物及稳定剂 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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