| 器械名称 | 一次性使用通气、插瓶针 | 耳用探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 玻珠探针、叉子探针(直形、左弯形和右弯形) | |
| 产家 | 浙江华凯医疗器械有限公司 | 江苏同辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | 该产品用于清理耳蜗圆窗和辅助电极的植入。 |
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| 产品说明 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | |
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。 | 耳用探针采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料或GB/T13810-2007中规定的TC4钛合金材料制造，经显微加工及表面处理，制造精良。* |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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