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基本资料对比
器械名称 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 TRFIA-403:96人份16测试/装
产家 广州市丰华生物工程有限公司Janssen Diagnostics, LLC
适用范围 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂,用于检测人体血清中的绒毛膜促性腺激素含量。用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)

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说明书对比
产品说明 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
用途 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
结构及其组成 试剂盒组成:1.hCG标准品1.0mL/瓶,6瓶:标准品溶解于男性正常人血清中,以〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂,其浓度如下:A0U/L,B2U/L,C10U/L,D100U/L,E1000U/L,F5000U/L;2.铕标记物0.5mL/瓶,1瓶:标记物用含有牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液中(pH7.8)配制,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂;3.hCG缓冲液50mL/瓶,1瓶:Tris-HCl盐缓冲液中(pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料,并含有〈0.1%叠氮钠作为防 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3
使用方法 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
产品特点 CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。
注意事项

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