| 器械名称 | 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TRFIA－403：96人份 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的绒毛膜促性腺激素含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.hCG标准品1.0mL/瓶，6瓶：标准品溶解于男性正常人血清中，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂，其浓度如下：A0U/L，B2U/L，C10U/L，D100U/L，E1000U/L，F5000U/L；2.铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液中（pH7.8）配制，并含有〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.hCG缓冲液50mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中（pH7.8）含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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