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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:SYNTHES)Simplex 骨水泥
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页6191-0-000,6191-0-001,6188-0-000,6188-0-001
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 根据使用部位分:颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK)制造,内部嵌有符合ISO 5832-2的4级纯钛,符合ISO 5832-3的钛6铝4钒或ISO 5832-11的钛6铝7铌材质的显影钉。产品分灭菌和非灭菌包装。 该产品为丙烯酸树酯骨水泥,由粉、液二部分组成,液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯(单体)、N,N-二甲基甲苯胺、对苯二酚(美国专利),粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡(英国专利)。抗压强度≥70Mpa,弯曲模量≥1800Mpa,弯曲强度≥50Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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