| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 骨接合植入物金属解剖型接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 |
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| 产品说明 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 | |
| 用途 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK)制造，内部嵌有符合ISO 5832-2的4级纯钛，符合ISO 5832-3的钛6铝4钒或ISO 5832-11的钛6铝7铌材质的显影钉。产品分灭菌和非灭菌包装。 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 |
| 使用方法 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 产品特点 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 注意事项 |
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