| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 凝胶充填硅橡胶人工乳房 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 160ml、180ml、200ml、220ml |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海信晟医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。 |
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| 产品说明 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。 | |
| 用途 | 用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。 | |
| 结构及其组成 | 根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK)制造，内部嵌有符合ISO 5832-2的4级纯钛，符合ISO 5832-3的钛6铝4钒或ISO 5832-11的钛6铝7铌材质的显影钉。产品分灭菌和非灭菌包装。 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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