| 器械名称 | 血栓抽吸导管套装(商品名：DIVER CE Kit) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Diver CE 导管; 30ml 注射器 ; 阀门 ; 延长管; 过滤网 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 可用于参考直径大于2mm的冠状动脉和搭桥血管内的血栓抽吸，也可用于周围动脉等血管中形成的血栓、高度怀疑存在的血栓和/或诊断性造影所提示的血栓。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Diver CE导管：DIV 010 014 145，有效长度145cm，尖端不带侧孔；DIV 011 014 145，有效长度145cm，尖端带侧孔。30 ml 注射器 (VAC130P)：30ml。Stopcock阀门(S1FLP)：单通，带锁定鲁尔接头，耐压200psi，由聚丙烯构成。Extension line延长管(0210039)：全长160mm，900psi。Filter basket过滤器(358339)：由聚丙烯框、聚酰胺网孔构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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