| 器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法) | 抗肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 96×01(96) |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8、氯化钠)、R2(甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率：≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为51U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-400U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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