| 器械名称 | 透明伤口护理敷料 | 硅凝胶贴膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5.0×5.0cm；5.0×12.5cm；12.5×12.5cm；12.5×25.0cm；28.0×30.0cm；28.0×30.0cm(面罩型)；12.5×122.0cm | 见附件 |
| 产家 | 上海赛琅医药科技有限公司 | 上海赛琅医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于皮肤开放性创面覆盖，并遵医嘱换药。 | 对增殖性疤痕起辅助治疗作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯。主要技术指标：1.水蒸汽透过率不小于1000gm(-2)24h(-1)；2.拉伸强度不小于2.5Mpa，扯断伸长率不小于250%；3.产品无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g；4.PH值变化量不大于1.5，重金属含量不超过1mg/L，高锰酸钾消耗量小于6.5mL，蒸发残留物含量不大于0.05mg/mL，紫外吸收度(220nm-340nm)不大于0.4。 | 产品主要结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯，不同型号产品带有尼龙(FABRIC、TEX)或泡沫(Foam)背衬。主要技术指标：1.拉伸强度：SES：不小于1.1Mpa；CLEAR：不小于0.75Mpa；2.拉断伸长率：SES：不小于250%；CLEAR：不小于300%；3.细菌菌落总数不大于200cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌不得检出；4.PH值变化量不应大于1.5，重金属含量不应超过1mg/L；高锰酸钾消耗量应小于6.5ml；蒸发残留物含量不应大于0.05mg/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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