器械名称 | 透明伤口护理敷料 | 内窥镜摄像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 5.0×5.0cm;5.0×12.5cm;12.5×12.5cm;12.5×25.0cm;28.0×30.0cm;28.0×30.0cm(面罩型);12.5×122.0cm | 见附页 |
产家 | 上海赛琅医药科技有限公司 | |
适用范围 | 产品供医疗机构用于皮肤开放性创面覆盖,并遵医嘱换药。 | 该产品与内窥镜相连,临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
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产品说明 | 清晰度:摄像主机的清晰度不小于470线;摄像系统像素:PAL制,水平线752,垂直线582。具体规格型号详见附页。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯。主要技术指标:1.水蒸汽透过率不小于1000gm(-2)24h(-1);2.拉伸强度不小于2.5Mpa,扯断伸长率不小于250%;3.产品无菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g;4.PH值变化量不大于1.5,重金属含量不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量小于6.5mL,蒸发残留物含量不大于0.05mg/mL,紫外吸收度(220nm-340nm)不大于0.4。 | 该产品由摄像控制主机、摄像头、耦合器(光学接口)和电缆线组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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