| 器械名称 | 邦安宝超声多普勒胎儿心率仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PBFH200501 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医院产科、诊所及孕妇家中进行日常胎心检测，适用于对12周以上胎儿胎心音、胎心率的检测。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 超声多普勒胎儿心率仪是一种手持式胎儿心率检测设备，精心为孕妇家庭进 行日常胎心检测而设计，也适用于小型的医疗诊所。 Baby Sound B是一种带段码液晶显示的小款胎心多普勒听诊器，能检测到胎儿的心跳，液晶 显示胎心率数值，用耳机接收胎心音。孕妇可自己操作听取胎心音，检测胎儿心率。实现提 早监测、密切关注、呵护生命。本仪器的设置等同于医院科室常用的胎心检测，采用多普勒 原理设计而成，超低超声输出强度（小于5mw/cm2)，远远小于国家规定标准，确保安全使用。 高灵敏度超声换能器，孕12周就可以清晰听到胎儿心音。 |
产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 适用于医院产科、诊所及孕妇家中进行日常胎心检测，适用于对12周以上胎儿胎心音、胎心率的检测。 | |
| 结构及其组成 | 由超声探头、发射单元、接收单元和信号输出四个功能部分组成。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ◆探头和主机为一体式设计 ◆超薄外型、轻便、灵巧、美观 ◆独特的双耳机插孔配置使得准爸爸、准妈妈可以同时倾听胎心音 ◆高灵敏度超声探头,孕10～12周就可以清晰听到胎心音 ◆高精度FHR数字LCD显示 ◆15s无信号屏幕锁定，方便准妈妈单独使用时查看胎心率 ◆超低超声输出强度，拥有极高的安全品质 ◆超低能耗，两节标准南孚AAA碱性电池能够满足不低于8小时的检测 ◆可通过音频线接具有录音功能的设备，实时记录胎心音 产品性能安全类型：内置电源，B型应用部分额定工作电压：DC 3 V显示：25 mm × 14 mm LCD显示电池类型：两节1.5V电池(型号：AAA LR03) 胎心率性能：胎心率范围：50 BPM ～ 240 BPM（BPM:每分钟跳动次数）分辨率：1 BPM精度：± 2 BPM 探头工作频率：2.0 MHz ± 10％ 工作模式：连续波超声多普勒最大输出灵敏度：≥ 100 dB 超声输出强度：＜5 mW/cm2 超声输出功率：P＜10 mW 峰值负声压：p_＜0.5 MPa 输出波束声强：Iob＜10 mW/cm2 空间峰值时间平均声强：Ispta＜50 mW/cm2 有效超声发射面积：208 mm2 ± 15% 物理特性尺寸：110 mm (长) × 55 mm(宽) × 16.8 mm(高)（探头最高点距上壳平面26mm）重量：约80 g(含电池) |
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| 注意事项 |
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