| 器械名称 | 一次性使用体外引流袋 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access肌钙蛋白I试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2x50个测试/盒 | |
| 产家 | 浙江康康医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供人体体液等体外引流排泄使用。 | Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平 |
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| 产品说明 | R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液，含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH)； R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液，含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用体外引流袋由半透明膜和深色膜双层组成，热合缝无缝隙、缺损、熔化斑痕等，表面印刷清晰、完整、线条清楚，导管透明、无气泡、斑点、扭曲，引流袋能承受30kPa气压15秒无漏气，产品应无菌。 | R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液，含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH)； R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液，含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液，含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH)； R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液，含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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