| 器械名称 | 半自动血凝分析仪 | 白蛋白（ALB）检测试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ST 4 | 试剂：1×100mL |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品以机械法和光学法为原理，用于凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原（FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 京药监械(准)字2005第2400486号 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 用途 | 该产品以机械法和光学法为原理，用于凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原（FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由血凝仪主机、三量程自动移液器、热敏打印机、光学检测系统组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、利用光电学原理进行检测，适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目，如：凝血四项、凝血因子、纤溶因子等，并具有PT演算FBG功能； 2、仪器具有自动感知加试剂信号功能 3、仪器具有定标及定标值校正功能，并且具有存储、调用定标参数的功能； 4、可查询定标参数及检测检测结果，可打印综合报告； 5、可显示和储存定标标准曲线； 6、可以输入病人信息，可储存1000个病人检测结果； 7、仪器具有质控功能，可显示和打印质控数据和质控图； 8、仪器设有大屏幕中文界面，操作简单，易于掌握，可选配电脑和软件。 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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