| 器械名称 | 半自动血凝分析仪 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ST 4 | A：1×55，B：20×2.5 |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品以机械法和光学法为原理，用于凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原（FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 京药监械(准)字2005第2400486号 | 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品以机械法和光学法为原理，用于凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原（FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由血凝仪主机、三量程自动移液器、热敏打印机、光学检测系统组成 | 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1% |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、利用光电学原理进行检测，适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目，如：凝血四项、凝血因子、纤溶因子等，并具有PT演算FBG功能； 2、仪器具有自动感知加试剂信号功能 3、仪器具有定标及定标值校正功能，并且具有存储、调用定标参数的功能； 4、可查询定标参数及检测检测结果，可打印综合报告； 5、可显示和储存定标标准曲线； 6、可以输入病人信息，可储存1000个病人检测结果； 7、仪器具有质控功能，可显示和打印质控数据和质控图； 8、仪器设有大屏幕中文界面，操作简单，易于掌握，可选配电脑和软件。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。