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基本资料对比
器械名称 半自动血凝分析仪双CPU滴液测控仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ST 4TY-SK-001-A
产家 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司天津天达银河科技有限公司
适用范围 该产品以机械法和光学法为原理,用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。

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说明书对比
产品说明 京药监械(准)字2005第2400486号 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。
用途 该产品以机械法和光学法为原理,用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。
结构及其组成 该产品主要由血凝仪主机、三量程自动移液器、热敏打印机、光学检测系统组成
使用方法
产品特点 1、利用光电学原理进行检测,适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目,如:凝血四项、凝血因子、纤溶因子等,并具有PT演算FBG功能; 2、仪器具有自动感知加试剂信号功能 3、仪器具有定标及定标值校正功能,并且具有存储、调用定标参数的功能; 4、可查询定标参数及检测检测结果,可打印综合报告; 5、可显示和储存定标标准曲线; 6、可以输入病人信息,可储存1000个病人检测结果; 7、仪器具有质控功能,可显示和打印质控数据和质控图; 8、仪器设有大屏幕中文界面,操作简单,易于掌握,可选配电脑和软件。
注意事项

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