| 器械名称 | 半自动生化分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MD-100 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床生化常规检验。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由硬件和软件两大部分组成。 硬件包括光路系统、泵系统、控制系统、液晶显示器、电 源、键盘；软件为仪器固有软件。测试方法：终点法、双 波长法、两点法和动态法。性能指标：分析仪重复性： CV≤0.5% 分析仪稳定性：20min内，吸光度的变化不大于 0.005Abs。杂光：不大于0.5%。交叉污染率：CV≤0.8%。 电源：220V±22V、50Hz±1Hz。安全性能：执行 GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全 要求 第1部分：通用要求》中的规定。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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