| 器械名称 | 一次性使用体外循环配套动脉插管 | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Z型(ZX／ZO)： 6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR L型 ：6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 常州市康心医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于心内直视手术，建立体外循环用。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由导管、配套接头、不锈钢丝、芯棒、定位圈和端头组成。产品由聚氯乙烯制成，管内壁采用不锈钢丝支撑。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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