| 器械名称 | 半导体激光治疗机(商品名：半导体激光治疗机) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：SUNDOM-300IB（规格：110、130、160、190、213、216、219、233、266、299）。 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 北京三顿电子技术有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于激光理疗中，对急慢性疾病、神经性疼痛及功能障碍、运动系统的急慢性损伤、风湿病、感染及非感染性炎症和皮肤病进行辅助治疗。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 由主机、探头（含半导体激光器）组成。激光波长810nm±30nm；指示光波长650nm；每一个激光器终端最大输出功率500mW±10%，出口处光斑直径不大于10mm；激光器输出功率不稳定度不大于±10%；规格/探头数/第一个探头所含的激光器（第二个探头所含的激光器）数：110/1/1，130/1/3，160/1/6，190/1/9，213/2/1（3），216/2/1（6），219/2/1（9），233/2/3（3），266/2/6（6），299/2/9（9）。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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