| 器械名称 | Immulite2000 维生素B12试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12）-包被有维生素B12类似物。Vitamin B12"A"试剂楔（L2VBA2）-含4.7ml二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和5.5mlNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂.VitaminB12"D"试剂楔（L2VBD2）-含11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5ml维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂.VitaminB12 校正（LVBL, LVBH）-冻干的含维生素B12的人蛋白质 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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