| 器械名称 | 一次性使用体外循环管路及接头 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GC-200型 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 顺德市乐从德润医械化工有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于心脏直视手术中血液体外循环，与氧合器、动脉过滤器、贮血器等共同建立体外循环系统。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血路由聚氯乙烯软管、聚碳酸酯接头等连接而成，管路内径分4mm、6mm、8mm和10mm四种规格。管路和接头密闭性应良好，在0.08Mpa的压力下，不得有渗漏、开裂现象，在承受15N的静态轴向拉力时不送脱，不破裂。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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