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基本资料对比
器械名称 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(商品名:早早孕检测试纸)胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试纸条、试纸卡、试纸笔条型:1人份/袋、1-100人份/盒;卡型:1人份/袋、1-50人份/盒
产家 南通市伊士生物技术有限责任公司南通市伊士生物技术有限责任公司
适用范围 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定,尤其是妊娠早期的测定。禁忌症:测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN),用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定,尤其是妊娠早期的测定。禁忌症:测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种,由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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