| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒（商品名：早早孕检测试纸） | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试纸条、试纸卡、试纸笔 | 条型：(袋装)1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，(筒装)25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒；卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 | 用于体外定性检测人血清、血浆中的乙肝表面抗体(HBs-Ab) |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | HBsAb胶体金试纸条、说明书、干燥剂。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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