| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒（商品名：早早孕检测试纸） | γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试纸条、试纸卡、试纸笔 | YZB/鄂0952－2011 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
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| 产品说明 | [方法原理] 采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，从而引起405nm处吸光度的上升，此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。 |
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| 用途 | 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | R1（缓冲液)：双甘肽150mmol/lpH7.7。R2（底物)：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。 |
| 使用方法 | [样品要求] 不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。 [测定方法] 手工和半自动操作方法 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效; |
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