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基本资料对比
器械名称 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(商品名:早早孕检测试纸)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试纸条、试纸卡、试纸笔YZB/鄂0953-2011
产家 南通市伊士生物技术有限责任公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定,尤其是妊娠早期的测定。禁忌症:测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明



用途 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定,尤其是妊娠早期的测定。禁忌症:测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点
注意事项
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

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