器械名称 | 比特菲 妊娠测试片 | 比特 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(英文名:HCG Pregnancy Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 笔、板、盒、条型 | 早孕试纸验孕纸验孕盒验孕棒; |
产家 | 天津比特菲生物技术有限公司 | 深圳市比特科技有限公司 |
适用范围 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品利用抗原抗体反应的原理,并结合单克隆抗体胶体金标记,膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层-胶体金标记抗体层-反应膜片(阳性抗体反应区带,对照抗体反应区带)-吸附滤纸层。尿液进入测片后,阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带,并 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
用途 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
结构及其组成 | 该产品利用抗原抗体反应的原理,并结合单克隆抗体胶体金标记,膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层-胶体金标记抗体层-反应膜片(阳性抗体反应区带,对照抗体反应区带)-吸附滤纸层。尿液进入测片后,阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带,并 | 由试纸条及其支持物组成,试纸条上主要成份有: a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试纸条支持物。 |
使用方法 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、沿铝箔袋切口撕开,取出测孕笔,除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上,维持5-10秒钟接尿时间,注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽,平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果, 5分钟后显示的结果无效。 |
产品特点 | 该产品利用抗原抗体反应的原理,并结合单克隆抗体胶体金标记,膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层-胶体金标记抗体层-反应膜片(阳性抗体反应区带,对照抗体反应区带)-吸附滤纸层。尿液进入测片后,阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带,并 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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