| 器械名称 | 人造皮肤-基因转染猪皮(商品名：贴肤-TF) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SH-A 50×50mm； SH-B 100×100mm；SH-C 200×100mm； SH-D 400×100mm；SH-E 400×200mm； SH-F 400×400mm； SH-G 800×800mm | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 重庆宗申军辉生物技术有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于烧伤及其它创伤所致创面的治疗性覆盖，以促进创面愈合、预防微生物感染。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是以取自巴马小型猪的鲜活皮肤组织为基本材料，通过基因转染技术导入人源CTLA4Ig基因研制而成。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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