| 器械名称 | 人造皮肤-基因转染猪皮 | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SH-A 50×50、SH-B 100×100、SH-C 200×100、SH-D 400×100、SH-E 400×200、SH-F 400×400、SH-G 800×800 | 见附件 |
| 产家 | 重庆宗申军辉生物技术有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于烧伤及其它创伤所致创面的治疗性覆盖，以促进创面愈合、预防微生物感染。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | 本产品以取自巴马小型猪的鲜活皮肤组织为基本材料，通过基因转染技术导入人源CTLA4Ig基因而成。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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