| 器械名称 | 人游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒或48人份/盒 | |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中游离雌三醇(FE3)含量的测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 1.游离雌三醇参考标准品：A:0nmol/L；B:1.0nmol/L；C:4.0nmol/L；D:12.0nmol/L；E:40.0nmol/L；F:120.0nmol/L。2.游离雌三醇试剂铕标记物：一瓶，冻干品，用时每瓶以1ml去离子水溶解。3.浓缩洗液(25)：一瓶，50ml，使用前用去离子水作1:25稀释。4.增强液：一瓶，50ml。5.分析缓冲液：一瓶，50ml。6.包被反应板：一块，96孔或48孔。7.封片：3片(封板用)。产品有效期：保存于2-8℃12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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