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基本资料对比
器械名称 一次性使用体外循环管道幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 成人型、儿童型、婴儿型卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 东莞科威医疗器械有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品临床与氧合器配合,用于体外循环手术。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由医用高分子材料制成。包括动脉灌注管、静脉引流管、泵管、吸引管、主动脉连接管、回收器连接管、进氧管等部分。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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