| 器械名称 | 达瑞抗体 人铁蛋白(hFER)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于人血清中铁蛋白含量的定量检测。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：1、人铁蛋白参考标准品(冻干品)：A: 0 ng/ml；B: 2.2 ng/ml；C: 12 ng/ml；D: 95 ng/ml；E: 530 ng/ml；F: 1070 ng/ml； 共六瓶；2、铕标记抗人铁蛋白抗体(冻干品)一瓶 ；3、浓缩洗液(25 ×50ml)一瓶； 4、增强液(50ml) 一瓶 5、分析缓冲液(50ml)一瓶；6、包被反应板(96孔)一块 ； 7、封片三片。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品适用于人血清中铁蛋白含量的定量检测。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1、人铁蛋白参考标准品(冻干品)：A: 0 ng/ml；B: 2.2 ng/ml；C: 12 ng/ml；D: 95 ng/ml；E: 530 ng/ml；F: 1070 ng/ml； 共六瓶；2、铕标记抗人铁蛋白抗体(冻干品)一瓶 ；3、浓缩洗液(25 ×50ml)一瓶； 4、增强液(50ml) 一瓶 5、分析缓冲液(50ml)一瓶；6、包被反应板(96孔)一块 ； 7、封片三片。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 该产品适用于人血清中铁蛋白含量的定量检测。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒组成：1、人铁蛋白参考标准品(冻干品)：A: 0 ng/ml；B: 2.2 ng/ml；C: 12 ng/ml；D: 95 ng/ml；E: 530 ng/ml；F: 1070 ng/ml； 共六瓶；2、铕标记抗人铁蛋白抗体(冻干品)一瓶 ；3、浓缩洗液(25 ×50ml)一瓶； 4、增强液(50ml) 一瓶 5、分析缓冲液(50ml)一瓶；6、包被反应板(96孔)一块 ； 7、封片三片。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。