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基本资料对比
器械名称 湘雅 人体外周血淋巴细胞培养基康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5ml条型、板型
产家 湖南湘雅基因技术有限公司北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围 供医疗机构用于人体外周血淋巴细胞的体外培养。本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。

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说明书对比
产品说明 产品由RPMI-1640、血清、抗菌素、淋巴细胞刺激因子等组成,培养基清凉呈粉红色,不混浊。 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
用途 供医疗机构用于人体外周血淋巴细胞的体外培养。 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
结构及其组成 产品由RPMI-1640、血清、抗菌素、淋巴细胞刺激因子等组成,培养基清凉呈粉红色,不混浊。 主要成分为胶体
使用方法 在酒精灯旁直接把采集到的外周血0.2—0.4mL接种到每瓶培养基内,注意摇匀,置37℃培养68或69小时,用7#针头每瓶加2—3滴秋水仙素(20微克/毫升)摇匀,继续培养3小时左右,即可制片。1.采血:用10:2肝素(10%)温润无菌注射器抽取外周血2ml(注意:消毒时需脱碘)。
2.种血:将注射器搓捏,使血样混匀,在无菌条件下,用7#针头垂直种血28-32滴(一般成年男子28滴,成年女子30滴,儿童32滴左右)至外周血培养基内。
3.培养:将培养瓶放入37℃恒温箱中培养68-72小时,培养期间注意观察培养液有无凝血、溶血或长菌的现象,可每天将培养液摇一摇,以便细胞可获得充分的营养,一般情况下可不摇。
4.制片:
加秋:在培养完成前2-3小时,加入浓度为20ug/ml的秋水仙素2-3小滴(7#针头竖滴)后,继续培养2-3小时。
离心:将培养液用吸管吸至离心管中(10ml离心管)2000转/分×10分钟,弃上清,留沉淀。
低渗:加入已预温至37℃的0.075mol/L 氯hua钾溶液约8ml,用吸管充分打匀,放入37℃水浴箱中,温育30分钟。
预固定:向离心管中加入现配的预温至37℃的甲醇、冰醋酸固定液(3:1)1ml左右,轻轻混匀,
置室温下5分钟,2000转/分×10分钟,弃上清,留沉淀。
固定:沿管壁缓慢加入现配的预温至37℃的新配固定液约8ml,轻轻混匀,然后2000转/分离心10分钟。加入固定液再次固定。
弃上清,用固定液将沉淀调成细胞悬液(不宜太浓,一般加固定液至0.5ml)在冰片上滴片,每张片上滴2滴。
烤片:立即放入75℃烤箱中烤片3小时。
5.显带:先将玻片放在预温至37℃的0.25%胰酶溶液中(PH=7.2-7.4)消化1分左右,每次作用时间并不完全相同。可先试一张片子,再根据显带效果调整胰酶作用时间,再放在预温至37℃的0.75%Nacl溶液中漂洗两次,在预温至37℃的Giemsa溶液中染色10分钟,自来水冲洗干净,用吹风机吹干后,即可阅片。
1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
注意事项 1、采集的外周血若立即接种则无需加肝素抗凝,如需保存标本,应加肝素抗凝。
2、采集的外周血在冰箱4℃保存,保存期不能超过一周。
1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果

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