| 器械名称 | 湘雅 人体外周血淋巴细胞培养基 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5ml | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 湖南湘雅基因技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于人体外周血淋巴细胞的体外培养。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | 产品由RPMI-1640、血清、抗菌素、淋巴细胞刺激因子等组成，培养基清凉呈粉红色，不混浊。 | 【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 供医疗机构用于人体外周血淋巴细胞的体外培养。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 产品由RPMI-1640、血清、抗菌素、淋巴细胞刺激因子等组成，培养基清凉呈粉红色，不混浊。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 在酒精灯旁直接把采集到的外周血0.2—0.4mL接种到每瓶培养基内，注意摇匀，置37℃培养68或69小时，用7#针头每瓶加2—3滴秋水仙素（20微克/毫升）摇匀，继续培养3小时左右，即可制片。1．采血：用10:2肝素（10％）温润无菌注射器抽取外周血2ml（注意：消毒时需脱碘）。 2．种血：将注射器搓捏，使血样混匀，在无菌条件下，用7#针头垂直种血28-32滴（一般成年男子28滴，成年女子30滴，儿童32滴左右）至外周血培养基内。 3．培养：将培养瓶放入37℃恒温箱中培养68-72小时，培养期间注意观察培养液有无凝血、溶血或长菌的现象，可每天将培养液摇一摇，以便细胞可获得充分的营养，一般情况下可不摇。 4．制片： 加秋：在培养完成前2-3小时，加入浓度为20ug/ml的秋水仙素2-3小滴（7#针头竖滴）后，继续培养2-3小时。 离心：将培养液用吸管吸至离心管中（10ml离心管）2000转/分×10分钟，弃上清,留沉淀。 低渗：加入已预温至37℃的0.075mol/L 氯hua钾溶液约8ml，用吸管充分打匀，放入37℃水浴箱中，温育30分钟。 预固定：向离心管中加入现配的预温至37℃的甲醇、冰醋酸固定液（3:1）1ml左右，轻轻混匀， 置室温下5分钟，2000转/分×10分钟，弃上清,留沉淀。 固定：沿管壁缓慢加入现配的预温至37℃的新配固定液约8ml，轻轻混匀，然后2000转/分离心10分钟。加入固定液再次固定。 弃上清，用固定液将沉淀调成细胞悬液（不宜太浓，一般加固定液至0.5ml）在冰片上滴片，每张片上滴2滴。 烤片：立即放入75℃烤箱中烤片3小时。 5．显带：先将玻片放在预温至37℃的0.25％胰酶溶液中（PH＝7.2-7.4）消化1分左右，每次作用时间并不完全相同。可先试一张片子，再根据显带效果调整胰酶作用时间，再放在预温至37℃的0.75％Nacl溶液中漂洗两次，在预温至37℃的Giemsa溶液中染色10分钟，自来水冲洗干净，用吹风机吹干后，即可阅片。 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
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| 注意事项 | 1、采集的外周血若立即接种则无需加肝素抗凝，如需保存标本，应加肝素抗凝。 2、采集的外周血在冰箱4℃保存，保存期不能超过一周。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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