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基本资料对比
器械名称 外周支架传输系统(商品名:INVASTENT Onda)脊柱固定器
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 见附页见附页
产家 苏州艾迪尔医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
用途 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
结构及其组成 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架的材料为316L不锈钢,球囊的材料为聚醚阻断氨基化合物,导管上带有铂-铱不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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