| 器械名称 | 外周支架传输系统(商品名：INVASTENT Onda) | 肌酐测定试剂盒(SOD酶法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 液体双剂型 r140ml×2 r220ml×2 校准品2ml×1 r160ml×2 r230ml×2 校准品2ml×1 r180ml×2 r240ml×2 校准品2ml×1 r140ml×2 r220ml×2 校准品2ml×2 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 |
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| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
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| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架的材料为316L不锈钢，球囊的材料为聚醚阻断氨基化合物，导管上带有铂-铱不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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