| 器械名称 | 创伤和颌面外科用工具 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品为针对SYNTHES内植入手术设计的专用手术器械，用于进行创伤四肢及颌面骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括工具、工具盒和附件，具体描述见型号附页。工具盒有消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等，材质为不锈钢、铝、铜、塑料。工具有改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、探针、扩髓器、把持钳、预弯扳手、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨锯、骨槌、咬骨钳等，材质为医用不锈钢。附件包括手柄、模板、模块、连接杆、夹子等，材料为不锈钢、塑料、铝、铜。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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