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基本资料对比
器械名称 骨折固定系统手术器械(商品名:DARCO)多肿瘤标志物(女)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/试剂盒
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.上海裕隆生物科技有限公司
适用范围 作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中7种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125、CA15-3、SCC-ag和CYFRA21-1。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械,由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢,持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢,其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。 蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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