| 器械名称 | 骨折固定系统手术器械(商品名：DARCO) | 单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 适用范围 | 作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。 | 采用化学发光法定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型 IgM抗体，以判断与单纯疱疹病毒II型IgM感染的相关疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械，由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢，持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢，其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。 | 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期：试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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